Европейское химическое агентство начало признавать результаты исследований лабораторий филиала Института биоорганической химии Российской академии наук.
Европейское химическое агентство (ECHA) признало результаты неклинического исследования, проведенного лабораторией биологических испытаний филиала Института биоорганической химии РАН, входящей в Центр компетенций НТИ ИБХ РАН.
Об этом со ссылкой на опубликованное на сайте агентства ЕС регистрационное досье на вещество, разработанное немецкой компанией Synthopol Chemie, сообщила Российская венчурная компания. Как отмечается, немецкая компания использовала результаты исследования о репродуктивной токсичности вещества, которое было выполнено в лаборатории биологических испытаний ФИБХ РАН.
Подобные исследования могут проводить лаборатории с подтвержденными принципами "надлежащей лабораторной практики" (Good Laboratory Practice, GLP) – международного стандарта проведения неклинических лабораторных исследований безопасности для человека и окружающей среды пестицидов, косметической продукции, лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения, пищевых и кормовых добавок, а также химических веществ промышленного назначения.
В РВК заявили о том, что возможность использовать отчеты неклинических исследований, полученных ФИБХ РАН, позволит российским компаниям активнее регистрировать свои продукты на международном рынке.
Заместитель главы Федеральной служба по аккредитации РФ Александр Литвак ранее прокомментировал признание результатов российской лаборатории по стандартам GLP, отметив, что возможность заказывать проведение исследований с признанием их результатов в ЕС позволит российским компаниям снизить затраты:
"Признание Европейским химическим агентством результатов неклинического исследования российской GLP-лаборатории свидетельствует об успешном развитии системы надлежащей лабораторной практики в стране. Отечественные производители, которые планируют экспортировать свою продукцию в Европу, могут выполнять неклинические исследования в России по более низкой стоимости услуг при соответствующем уровне качества и экономить время на проведение испытаний".
Источник: vestifinance
